依托领先的制剂研发生产平台和特色技术优势，AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址医药为创新药企业提供制剂产品相关的各类技术服务，包括处方前研究、制剂开发、临床样品制备、创新药NDA生产注册服务、创新药NDA生产注册服务、质量研究与检测以及注册资料撰写服务。
针对创新药的不同性质和所处的不同研究阶段，AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址医药可提供量身定制的解决方案，帮助客户迅速有效地推进创新药开发，抢得市场先机，造福更多患者。
AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址医药提供以下处方前检测项目，为制剂产品的开发策略制定提供必要的数据支持。
AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址制剂开发团队由业内资深人士领导，团队核心成员也均在制剂领域深耕多年，对于以下常见的制剂开发问题有丰富的实战经验和独特的技术解决方案。
我们的专业制剂开发能力将帮助您将化合物安全有效地作用于人体，实现稳健可控的规模化生产，以及满足药政法规对制剂产品的各种要求。
AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址医药已成功地为50多个客户制备了数百批的临床试验用产品，用于中国、美国、欧洲和澳大利亚等多个国家与地区的临床试验。
AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址医药的制剂生产基地（江苏AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址药业有限公司）已多次通过美国FDA、中国NMPA和欧盟QP的审计，除常规化合物车间外，还有独立的高活性化合物制剂车间，共计20多个独立区域可同期生产。车间配备从几百克至几百公斤的不同批量级别的设备，满足I期至III期不同阶段的临床样品制备的需要。
AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址医药的制剂生产基地（上海AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址海门药业）已有多个产品实现了商业化，在中美等市场上市。
AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址可提供以下质量研究与检测服务
AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址医药的药学技术团队具备丰富的经验，为中国和海外客户提供面向中国与美国的药学申报资料撰写服务（M2与M3制剂产品部分）并协助回复监管机构的相关问题。
AG凯发K8国际,AG大厅网址,k8凯发官网网址医药作为多个仿制药产品MAH上市产品持有人，对中美市场的生产注册服务具有丰富的实战经验。目前已为多个客户提供了创新药NDA生产注册服务，并顺利通过药品监管部门的核查。
